Жаңылыктар

Жаңыдан кайра каралып чыккан “Медициналык буюмдарды көзөмөлдөө жана башкаруу жөнүндө жобо” (мындан ары – жаңы “Жоболор”) чыгарылды, бул менин өлкөмдө медициналык буюмдарды кароо жана бекитүү реформасынын жаңы этабын белгиледи. “Медициналык багыттагы буюмдарды көзөмөлдөө жана башкаруу жөнүндө жобо” 2000-жылы түзүлүп, 2014-жылы комплекстүү кайра каралып, 2017-жылы жарым-жартылай кайра каралган. реформаларды тереңдетүү. Атап айтканда, партиянын Борбордук Комитети жана Мамлекеттик Совет дары-дармектерди жана медициналык буюмдарды кароо жана бекитүү системасын реформалоо боюнча бир катар ири чечимдерди жана чечимдерди кабыл алышты жана реформанын натыйжаларын мыйзамдар жана жоболор аркылуу бириктиришти. Институционалдык деңгээлден биз медициналык аппараттардын инновациясын мындан ары да илгерилетебиз, тармактын сапаттуу өнүгүшүнө көмөктөшөбүз, рыноктун активдүүлүгүн стимулдайбыз жана элдин жогорку сапаттагы медициналык аппараттарга болгон суроо-талабын канааттандырабыз.
Жаңы «Жобонун» урунттуу учурлары негизинен төмөнкү аспектилерде көрүнүп турат:
1. Инновацияларды стимулдаштырууну жана медициналык аппараттар тармагынын сапаттуу өнүгүшүнө көмөк көрсөтүүнү улантуу
Инновация өнүгүүнү алып баруучу биринчи кыймылдаткыч күч. Кытайдын Коммунисттик партиясынын 18-Улуттук курултайынан бери партиянын Борбордук комитети жана Мамлекеттик кеңеши технологиялык инновацияларга чоң маани берип, инновацияга негизделген өнүгүү стратегиясын ишке ашырып, технологиялык инновацияны өзөк катары камтыган комплекстүү инновацияларды жайылтууну тездетишти. 2014-жылдан бери Азык-түлүк жана дары-дармектердин улуттук башкармалыгы 100дөн ашык инновациялык медициналык шаймандарды жана клиникалык жактан шашылыш түрдө зарыл болгон медициналык шаймандарды новатордук медициналык шаймандарды артыкчылыктуу карап чыгуу жана бекитүү үчүн жашыл канал куруу сыяктуу чаралар аркылуу тизмеге тез арада бекитүүгө жардам берди. Ишканалардын инновацияга болгон дилгирлиги жогору, тармак тез өнүгүп жатат. Партиянын Борбордук Комитетинин жана Мамлекеттик Советтин медициналык аппараттар тармагын тууралоону жана технологиялык инновацияларды жайылтуу жана өнөр жайдын атаандаштыкка жөндөмдүүлүгүн жогорулатуу боюнча талаптарын андан ары ишке ашыруу максатында, бул кайра карап чыгуу инновацияларды стимулдаштырууну улантуу жана өнөр жайды өнүктүрүүгө көмөк көрсөтүүнүн духун чагылдырат. техниканы коомдук пайдалануунун коопсуздугун жана натыйжалуулугун камсыз кылуунун негизинде. Жаңы "Жоболор" мамлекет медициналык аппараттар тармагынын пландарын жана саясатын иштеп чыгуусун, медициналык аппараттардын инновацияларын өнүктүрүүнүн артыкчылыктарына киргизүүнү, инновациялык медициналык буюмдарды клиникалык илгерилетүүнү жана колдонууну колдоону, көз карандысыз инновациялык мүмкүнчүлүктөрдү өркүндөтүүнү, медициналык аппараттын жогорку сапаттагы өнүгүшүнө көмөктөшүүнү шарттайт. түзмөк өнөр жайы, жана конкреттүү иштеп чыгат жана жакшыртат Компаниянын өнөр жай пландаштыруу жана жетекчилик саясатын ишке ашыруу; медициналык буюмдардын инновациялык системасын өркүндөтүү, фундаменталдык изилдөөлөрдү жана прикладдык изилдөөлөрдү колдоо жана илимий-технологиялык долбоорлордо, каржылоодо, кредитте, тендердик жана сатып алууларда, медициналык камсыздандырууда ж.б. колдоо көрсөтүү; ишканаларды түзүүгө же илимий мекемелерди биргелешип түзүүгө колдоо көрсөтүү жана инновацияны ишке ашыруу үчүн ишкананын ЖОЖдор жана медициналык мекемелер менен кызматташуусуна дем берүү; медициналык приборлорду изилдөөгө жана инновациялоого өзгөчө салым кошкон бөлүмдөрдү жана адамдарды мактайт жана сыйлайт. Жогорудагы жоболордун максаты — социалдык инновациялардын жандуулугун мындан ары ар тараптуу стимулдаштыруу жана менин өлкөмдүн медициналык аппараттарды өндүрүүчү ири өлкөдөн өндүрүшчү державага секирик жасоо.
2. Реформанын жыйынтыктарын консолидациялоо жана медициналык буюмдарды көзөмөлдөө деңгээлин жогорулатуу
2015-жылы Мамлекеттик кеңеш «Дары-дармектерди жана медициналык буюмдарды карап чыгуу жана бекитүү системасын реформалоо боюнча корутундуларды» чыгарды, ал реформага чакырык таштады. 2017-жылы Борбордук аппарат жана Мамлекеттик кеңеш "Карап чыгуу жана бекитүү системасын реформалоону тереңдетүү жана дары-дармектерди жана медициналык буюмдарды инновациялоону стимулдаштыруу боюнча корутундуларды" чыгарды. Мамлекеттик тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы бир катар реформа чараларын киргизди. Бул кайра карап чыгуу салыштырмалуу жетилген жана эффективдүү жөнгө салуучу чаралар системасынын бир бөлүгү болот. Бул болгон жетишкендиктерди бекемдөө, жөнгө салуу милдеттерин аткаруу, ченемдик укуктук стандарттарды жакшыртуу жана коомдук саламаттыкты сактоо үчүн маанилүү чара болуп саналат. Мисалы, медициналык буюмдарды сатуу лицензиясынын ээси тутумун ишке ашыруу, өнөр жай ресурстарын бөлүштүрүүнү оптималдаштыруу жана интеграциялоо; медициналык буюмдарды идентификациялоонун уникалдуу тутумун этап-этабы менен ишке ашыруу, продукциянын байкоо жүргүзүү мүмкүнчүлүгүн андан ары жакшыртуу; жөнгө салуу акылмандыгын көрсөтүү үчүн кеңейтилген клиникалык колдонууга уруксат берүү үчүн ченемдерди кошуу.
3. Бекитүү жол-жоболорун оптималдаштыруу жана кароо жана бекитүү системасын өркүндөтүү
Жакшы система жогорку сапаттагы өнүгүүнүн кепилдиги болуп саналат. Жаңы “Жоболорду” кайра карап чыгуу процессинде биз күнүмдүк көзөмөл ишинде жаңы кырдаалдын талаптарына ыңгайлашуу кыйын болгон терең деңгээлдеги системалык көйгөйлөрдү кылдаттык менен талдап чыктык, алдыңкы эл аралык көзөмөл тажрыйбасынан толук үйрөндүк, акылдуу көзөмөлдү жайылттык, жана экспертиза жана бекитүү жол-жоболору оптималдаштырылган жана кароо жана бекитүү системасы жакшыртылды. Менин өлкөмдүн медициналык аппараттарын карап чыгуу жана бекитүү системасынын деңгээлин жогорулатуу, кароонун, кароонун жана жактыруунун сапатын жана натыйжалуулугун жогорулатуу. Мисалы, клиникалык баа берүү менен клиникалык сыноолордун ортосундагы байланышты тактоо жана буюмдун жетилгендигине, тобокелдигине жана клиникалык эмес изилдөөлөрдүн натыйжаларына жараша ар кандай баалоо жолдору аркылуу буюмдун коопсуздугун жана натыйжалуулугун далилдөө, ашыкча клиникалык сыноо жүгүн азайтуу; клиникалык изилдөөгө уруксатты кыйыр уруксатка өзгөртүү, бекитүү убактысын кыскартуу; каттоодон өтүүчү талапкерлерге илимий-изилдөө иштерине чыгымдарды кыскартуу үчүн продукциянын өзүн өзү текшерүү отчетторун берүүгө уруксат берилет; сейрек кездешүүчү ооруларды дарылоо, өмүргө олуттуу коркунуч туудурган жана коомдук ден соолукту чыңдоочу инциденттерге чара көрүү сыяктуу тез арада зарыл болгон медициналык буюмдарга шарттуу уруксат берилет. Белгиленген шарттарда бейтаптардын муктаждыктарын канааттандыруу; медициналык шаймандарды шашылыш колдонууну көбөйтүү жана коомдук саламаттыкты сактоонун негизги өзгөчө кырдаалдарына жооп берүү жөндөмүн жакшыртуу үчүн жаңы пневмония эпидемиясынын алдын алуу жана көзөмөлдөө тажрыйбасын бириктирүү.
Төртүнчүдөн, маалыматташтыруу курулушун тездетүү, «делегация, башкаруу жана тейлөө» интенсивдүүлүгүн жогорулатуу
Салттуу көзөмөлгө салыштырмалуу маалыматташтыруу көзөмөлү ылдамдык, ыңгайлуулук жана кеңири камтуу артыкчылыктарына ээ. Информатизациялоо курулушу көзөмөлдөө мүмкүнчүлүктөрүн жана тейлөө деңгээлин жогорулатуунун маанилүү милдеттеринин бири болуп саналат. Жаңы «Жободо» мамлекет тарабынан медициналык буюмдарды көзөмөлдөө жана маалыматташтыруу курулушун күчөтүү, мамлекеттик онлайн кызмат көрсөтүүлөрдүн деңгээлин жогорулатуу, медициналык буюмдарды административдик лицензиялоо жана документтерди берүү үчүн ыңгайлуулуктар камсыз кылынары белгиленген. Берилген же катталган медициналык буюмдар тууралуу маалымат Мамлекеттик кеңештин дары-дармектерди жөнгө салуу бөлүмүнүн онлайн мамлекеттик иштери аркылуу өткөрүлөт. Платформа коомчулукка жарыяланат. Жогорудагы чараларды ишке ашыруу көзөмөлдүн натыйжалуулугун мындан ары жогорулатууга жана катталган арыз ээлерин кароого жана бекитүүгө кеткен чыгымдарды кыскартууга мүмкүндүк берет. Ошол эле учурда калкка тизмедеги продукциялар боюнча маалымат ар тараптуу, так жана өз убагында берилип, калкты курал колдонууга багыттоо, социалдык көзөмөлдү кабыл алуу, мамлекеттик көзөмөлдүн ачык-айкындуулугун жогорулатуу боюнча иштер жүргүзүлөт.
5. Илимий жетекчиликти кармануу жана көзөмөлдөө системасын жана көзөмөлдөө мүмкүнчүлүктөрүн модернизациялоого көмөк көрсөтүү
Жаңы “Жоболордо” медициналык багыттагы буюмдарды көзөмөлдөө жана башкаруу илимий көзөмөлдүн принциптерин сактоого тийиштиги так жазылган. Мамлекеттик тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы 2019-жылы белгилүү ата мекендик университеттерге жана илимий изилдөө мекемелерине таянып, жөнгө салуу ишинде маселелерди жана маселелерди чечүү үчүн коомдук күчтөрдү толук пайдалануу менен, бир нече ченемдик илимий изилдөө базаларын түзүү үчүн дары-дармектерди жөнгө салуу боюнча илимий иш-чаралардын планын ишке киргизди. жаңы доордо жана жаңы кырдаалда. Кыйынчылыктар, изилдөөлөр инновациялык инструменттерди, стандарттарды жана методдорду илимий, келечектүү жана ийкемдүү көзөмөлдөө ишин өркүндөтүү. Медициналык приборлорду изилдөө боюнча ишке ашырылган негизги долбоорлордун биринчи партиясы жемиштүү натыйжаларга жетишти, ал эми негизги изилдөө долбоорлорунун экинчи партиясы жакында ишке киргизилет. Көзөмөлдөө жана башкаруу боюнча илимий изилдөөлөрдү күчөтүү менен биз илимий көзөмөл концепциясын системага жана механизмге тынымсыз киргизебиз, медициналык буюмдарга көзөмөлдүн илимий, укуктук, эл аралык жана заманбап деңгээлин андан ары өркүндөтөбүз.

Макала булагы: Юстиция министрлиги